Тестирање компатибилности стерилизације обично траје 4–8 недеља, у зависности од броја кругова тестирања, комбинације метода стерилизације и комплетности предмета за тестирање.
1. Прекидање тестног циклуса
|
Стаге |
Потребно време |
Опис |
|
Предтретман узорка |
1–2 дана |
Третман сушењем (120 степени, 4-6 сати) за уклањање влаге и спречавање ометања хидролизе током тестирања |
|
Извођење цикличне стерилизације |
2–4 недеље |
1–3 дана између сваког круга стерилизације, завршавајући 3–5 рунди наизменичне стерилизације (нпр. гама → ЕО → пара) |
|
Тестирање перформанси |
1-2 недеље |
После сваког круга врше се испитивања изгледа, механичке чврстоће, пропустљивости, хемијских остатака итд. |
|
Анализа података и извештавање |
3–5 дана |
Сумирање података, процена усклађености и издавање закључака о усклађености |
Кључни фактори утицаја: Ако је потребна симулација дуготрајне-употребе (нпр. више од 10 циклуса), укупан циклус може да се продужи на 10–12 недеља.
2. Решења за убрзано тестирање (опционо)
Методе скраћеног циклуса: Коришћење модела убрзаног старења (као што је Арренијусова једначина) за предвиђање дугорочне-стабилности може да смањи тестирање на 2–3 недеље.
Применљиви сценарији: Погодно за зреле материјале са постојећим основним подацима, за брзи преглед или оптимизацију процеса.
Напомене: Убрзане резултате треба верификовати у вези са стварним условима коришћења и не могу у потпуности да замене стварно{0}}светско циклично тестирање.
